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国发海洋生物制药厂开发的医疗器械类产品获得医疗器械注册证书及生产许可

日期:2018-11-02 | 阅读:795次 | 作者:admin

北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂于近日取得了广西壮族自治区食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,涉及的产品是高渗缓冲海水鼻腔喷雾器和生理性海水鼻腔喷雾器。

高渗缓冲海水鼻腔喷雾器(医疗器械注册证编号:桂械注准20182660047),其结构由喷雾剂泵、喷雾瓶、喷嘴、瓶盖和洗鼻液组成,洗鼻液由高渗缓冲海水制成,可改善鼻腔内环境,适用于急性鼻炎、过敏性鼻炎引起的流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒、鼻粘膜充血等鼻腔不适症,鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。

生理性海水鼻腔喷雾器(医疗器械注册证编号:桂械注准20182660048),其结构由喷雾瓶和洗鼻液组成,洗鼻液由等渗生理性海水制成,适用于改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的症状,稀释排除鼻腔分泌物及鼻涕、清洗鼻腔环境、缓解鼻腔干燥。

国发海洋生物制药厂在取得《医疗器械生产许可证》后,将开展对现有生产线的升级改造工作,预计年内完成生产线的改造并进行产品的试生产工作,2019年正式投产并上市销售。本次《医疗器械生产许可证》的取得,丰富了公司产品的种类,是对公司现有产品线的有效补充


国发制药厂  供稿


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